Consulta Pública nº 546 – dispositivos médicos sob medida.


Prezados profissionais e especialistas em assuntos regulatórios de vigilância sanitária na área dos correlatos – ATENÇÃO!
A ANVISA abriu agora em setembro a Consulta Pública sobre dispositivos médicos – CP 546.
O objetivo é envolver empresas e sociedade em geral na definição de regras para estes produtos.
Esta Consulta Pública traz a questão da regularização dos dispositivos médicos sob medida, destinados exclusivamente para uso de um individuo em particular; como também os dispositivos médicos adaptáveis, fabricados em série ou lotes, que serão montados ou moldados para se adequarem às características do paciente.
Excelente oportunidade de todos nós especialistas nestes assuntos de participarmos desta regulamentação.

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