Ainda neste ano, a Anvisa pretende revogar em torno de 200 atos normativos consideradas obsoletos ou mesmo por não produzirem efeitos práticos. Este número corresponde a uma redução de 19,2% do total de 1.043 normas existentes atualmente, cujo objetivo dessa medida é tornar mais limpa e clara a legislação sanitária […]
Arquivo mensal: setembro de 2018
Em encontro realizado no mês passado com as Associações de Produtos Médicos a ANVISA discutiu em detalhes o novo modelo de certificação das boas práticas de fabricação – BPF. O processo de certificação de boas práticas de fabricação de produtos para saúde passou por grande mudança em outubro de 2017 […]
Certificação de Produtos para Saúde é aperfeiçoada pela ANVISA.
Nosso diretor Luiz Eduardo esteve presente no evento promovida pela ANVISA em sua sede em Brasília esta semana – Tema: “Debate sobre Serviços de Radiologia”. A necessidade de uma RDC sobre o tema de “Serviços de Radiologia” advém do fato de que muitos argumentos, considerações e bases legais trazidos pela […]
ANVISA – Debate sobre Serviços de Radiologia.
Prezados profissionais e especialistas em assuntos regulatórios de vigilância sanitária na área dos correlatos – ATENÇÃO! A ANVISA abriu agora em setembro a Consulta Pública sobre dispositivos médicos – CP 546. O objetivo é envolver empresas e sociedade em geral na definição de regras para estes produtos. Esta Consulta Pública […]
Consulta Pública nº 546 – dispositivos médicos sob medida.
O Conselho Nacional de Secretários de Saúde – CONASS instituiu a Câmara Técnica de Segurança do Paciente. O objetivo principal é de implantar ou mesmo aperfeiçoar as boas práticas de segurança do paciente, a partir de estratégias para redução ao mínimo dos riscos e danos associados aos cuidados em saude. […]
CÂMARA TÉCNICA DE SEGURANÇA DO PACIENTE – CONASS.
Outro grande evento que contou com a participação dos Diretores da SISQUALY foi o realizado pela GGTPS na sede da ANVISA-DF no dia 29 de agosto, denominado: 1º Diálogo Regulatório com a GGTPS. Registramos aqui que o evento foi dinâmico e proveitoso, com ampla divulgação de dados estatísticos de produção […]
1º DIÁLOGO REGULATÓRIO COM A GGTPS – ANVISA.
Nosso Diretor Luiz Augusto esteve presente no evento “Certificação de Produtos” realizado pela Casa Civil da Presidência da República no último dia 31 de agosto. Neste evento foram palestrantes os representantes da ANATEL e da ANAC. A palestra mais interessante para os que trabalham com Assuntos Regulatórios junto a ANVISA […]